AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  6335/2014/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Logest 0,075 mg/ 0,02 mg drajeuri  
Gestoden/etinilestradiol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Logest  0,075 mg/ 0,02 mg drajeuri 
Gestoden/etinilestradiol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE  

Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,02 mg. 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat şi zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeuri 
21 drajeuri 

5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.      ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 250 C.  
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BAYER AG 
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germania 

12.      NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6335/2014/01 

13.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.      CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L. 

15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Logest 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN:   

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  6335/2014/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Logest 0,075 mg/ 0,02 mg drajeuri  
Gestoden/etinilestradiol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister tip calendar 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Logest  0,075 mg/ 0,02 mg, drajeuri 
Gestoden/etinilestradiol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla Bayer} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Lu-Ma-Mi-Jo-Vi-Sb-Du 

3