AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12604/2019/01-02   
                          Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

MINORGA 50 mg/ml soluție cutanată 
Minoxidil 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 

Cutie /Eticheta flaconului 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

MINORGA 50 mg/ml soluție cutanată 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Minoxidil 5% 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Propilenglicol, etanol, apă purificată 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Flacon de 60 ml. 
Un aplicator cu duză și un aplicator cu tijă sunt distribuite este distribuit împreună cu flaconul. 
3 flacoane de 60 ml. 
3 aplicatoare cu duză și 2 aplicatoare cu tijă sunt distribuite împreună cu flacoanele. 

5.  MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

A nu se înghiți. 
A nu se inhala. 

1 

   
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP.  

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Medicament inflamabil. A se feri de căldură. A se ține flaconul bine închis. 

10. 

PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

Nu este cazul. 

11. 

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Laboratoires Bailleul S.A. 
14-16 Avenue Pasteur 
L-2310 Luxemburg 
LUXEMBURG 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

12604/2019/01-ambalaj cu un flacon 
12604/2019/02-ambalaj cu 3 flacoane 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot  

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Acest medicament este indicat pentru tratamentul alopeciei. 
Se aplică 1 ml pe toate zonele afectate ale pielii capului, de două ori pe zi. Cantitatea totală nu va depăşi 
2 ml. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

<Doar pe cutie> 
Minorga 5% 

2 

   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC-COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC-DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3