AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15046/2023/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate Ibuprofen INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate Ibuprofen 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 20 comprimate filmate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 1 A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ FARMALIDER S.A. C/ La Granja,1, 3rd floor, ALCOBENDAS.MADRID, 28108 Spania 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 15046/2023/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum ar fi dureri dentare, dureri de cap sau dureri determinate de leziuni minore și/sau al febrei la adolescenți cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) și adulți. A se citi prospectul înainte de utilizare. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE ibuprofen 200 mg comprimate filmate 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15046/2023/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate Ibuprofen MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Blister PVC/PVDC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate Ibuprofen 2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ FARMALIDER S.A. 3. DATA DE EXPIRARE EXP.: 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 5. ALTE INFORMAȚII Administrare orală 3