1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14747/2022/01                                                               Anexa 3 
                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate 
cinarizină/dimenhidrinat 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE CARTON 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate  
cinarizină/dimenhidrinat 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat conține cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
50 comprimate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

2 
 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Galenica S.A. 
4, Eleftherias str., Kifissia, 14564,  
Grecia 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
14747/2022/01 – ambalaj cu 50 comprimate 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie  
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care se elibereaza pe bazde prescripţie medicală – PRF. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Tratamentul simptomelor de vertij de etiologii diferite. 
1 comprimat de trei ori pe zi. În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească patru 
săptămâni. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate  
 
 
 
 
 

3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14747/2022/01                                                              Anexa 3 
                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate 
cinarizină/dimenhidrinat 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate  
cinarizină/dimenhidrinat 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
GALENICA S.A.  
(logo) 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII