AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14571/2022/01-02-03-04-05-06                                   Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 

Paracetamol Farmalider 500 mg comprimate 

Paracetamol 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

{cutie din carton litografiat} 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paracetamol Farmalider 500 mg comprimate  

Paracetamol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg  

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Excipienți:  

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

1 comprimat 
12 comprimate 
16 comprimate 
20 comprimate 
30 comprimate 
60 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Farmalider, S.A. 
C/ La Granja, nº 1 
Alcobendas, 28108 Madrid 
Spania  

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

14571/2022/01 – ambalaj cu 1 comprimat 
14571/2022/02 – ambalaj cu 12 comprimate 
14571/2022/03 – ambalaj cu 16 comprimate 
14571/2022/04 – ambalaj cu 20 comprimate 
14571/2022/05 – ambalaj cu 30 comprimate 
14571/2022/06 – ambalaj cu 60 comprimate 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală P6L. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Paracetamol 500 mg comprimate 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN:  
NN: 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14571/2022/01-02-03-04-05-06                                   Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 

Paracetamol Farmalider 500 mg comprimate 

Paracetamol 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister din PVC-PVDC / Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paracetamol Farmalider 500 mg comprimate 

Paracetamol 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Farmalider, S.A. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp. 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot. 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

Administrare orală 

4