AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14853/2023/01-02-03 

         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Bronchipret TP comprimate filmate 
Extract uscat din rădăcină de ciuboțica-cucului/Extract uscat din iarbă de cimbru 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bronchipret TP comprimate filmate 
Extract uscat din rădăcină de ciuboțica-cucului/Extract uscat din iarbă de cimbru 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

1 comprimat filmat conține 60 mg extract uscat din rădăcină de ciuboțica-cucului (6 - 7 : 1). Solvent 
de extracție: etanol 47,4 % (V/V) și 160 mg extract uscat din iarbă de cimbru (6 - 10 : 1). Solvent de 
extracție: etanol 70 % (V/V).  

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține glucoză și lactoză. Vezi prospectul pentru informații suplimentare.  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

comprimate filmate 
20 
50  
100 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Pentru administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
A se ține blisterele în ambalajul original (cutia de carton) pentru a fi protejate de lumină și umiditate. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BIONORICA SE 
Kerschensteinerstrasse 11-15,  
92318  Neumarkt 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

Autorizație de punere pe piață nr. 14853/2023/01 – ambalaj cu 20 comprimate filmate 
Autorizație de punere pe piață nr. 14853/2023/02 – ambalaj cu 50 comprimate filmate 
Autorizație de punere pe piață nr. 14853/2023/03 – ambalaj cu 100 comprimate filmate 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Disponibil doar în farmacii.  
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Bronchipret TP este un medicament din plante folosit ca expectorant în cazul tusei productive.  

Doze: 
Adulți: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi, înainte de mese. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Bronchipret TP 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14853/2023/01-02-03 

         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Bronchipret TP comprimate filmate 
Extract uscat din rădăcină de ciuboțica-cucului/Extract uscat din iarbă de cimbru 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bronchipret TP comprimate filmate 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Bionorica 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

3