AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6735/2014/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile 
Clorhexidină/benzocaină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile 
Clorhexidină/ benzocaină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare pastilă conţine diclorhidrat de clorhexidină 5 mg şi benzocaină 1,5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

16 pastile 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare bucofaringiană. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
A  nu  se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:   
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED 
Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street 
Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda  
{Sigla McNeil} 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6735/2014/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

LOT:  

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE 

Tratează: 
• Durerea în gât 
• Infecţia 
• Disconfort la înghiţire 
• Inflamaţia 
Efect anestezic după 30 secunde 
Efect antibacterian şi antiseptic 
Aromă de mentă 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

hexoraletten N 

17.      IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18.     IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
Nu este cazul 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6735/2014/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile 
Clorhexidină/benzocaină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL 
PRIMAR 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile 
Clorhexidină/ benzocaină 

2. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla McNeil} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP. 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

LOT: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3