1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2048/2009/01                                                                          Anexa 3 
                                                                       Informaţii privind etichetarea 
 
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 
linezolid 
 
 
 
 
 
 
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 
linezolid 
 
 
 
 
5 ml suspensie orală conţin linezolid 100 mg. 
 
 
 
 
Conţine zahăr, fructoză, sorbitol, aspartam (E951), sodiu, benzoat de sodiu (E211) şi (alcool) etanol. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
 
 
Granule pentru suspensie orală 
Un flacon cu 66 g granule pentru 150 ml suspensie orală 
O măsură dozatoare dublă a 2,5 ml şi 5 ml 
 
 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
A se agita uşor înainte de utilizare. 
 
 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
 
 
 
 
 
EXP:  
A se utiliza în cel mult 3 săptămâni de la reconstituire. 
8. DATA DE EXPIRARE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

2 
 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
Înainte de reconstituire: A se păstra flaconul bine închis. 
După reconstituire A se păstra flaconul în ambalajul original. 
 
 
 
 
 
 
 
PFIZER EUROPE MA EEIG 
Boulevard de la Plaine 17 
1050 Bruxelles 
Belgia 
{Sigla Pfizer} 
 
 
 
 
2048/2009/01 
 
 
 
 
Lot: 
 
 
 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medical - PRF. 
 
 
 
 
 
 
 
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 
 
 
 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: 
SN: 
NN: 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

3 
 
 
 
 
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 
linezolid 
 
 
 
 
 
 
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală  
linezolid 
 
 
 
 
5 ml suspensie orală conţin linezolid 100 mg. 
 
 
 
 
Conţine zahăr, fructoză, sorbitol, aspartam (E951), sodiu, benzoat de sodiu (E211) şi (alcool) etanol. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
 
 
Granule pentru suspensie orală 
66 g granule pentru 150 ml suspensie orală 
 
 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  
A se agita uşor înainte de utilizare 
 
 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 
A se utiliza în cel mult 3 săptămâni de la reconstituire. 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2048/2009/01 
Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
 
ETICHETA DE FLACON 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
8. DATA DE EXPIRARE 

4 
 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
Înainte de reconsistuire: A se păstra flaconul bine închis. 
După reconstituire A se păstra flaconul în ambalajul original. 
 
 
 
 
 
 
 
PFIZER EUROPE MA EEIG 
Boulevard de la Plaine 17 
1050 Bruxelles 
Belgia 
{Sigla Pfizer} 
 
 
 
 
2048/2009/01 
 
 
 
 
Lot: 
 
 
 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medical - PRF. 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE