AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11682/2019/01                                                        Anexa 3 
                                                                                 11683/2019/01                      
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Cifran 250 mg comprimate filmate 
Cifran 500 mg comprimate filmate 
ciprofloxacină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cifran 250 mg comprimate filmate 
Cifran 500 mg comprimate filmate 
ciprofloxacină 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat de 
ciprofloxacină). 
Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg (sub formă de clorhidrat de 
ciprofloxacină). 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 
10 comprimate filmate 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1/4

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Terapia SA 
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, România 

{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 
{sigla SUN PHARMA} 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

11682/2019/01 
11683/2019/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Cifran 250 mg 
Cifran 500 mg  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2/4

 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

3/4

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11682/2019/01                                                        Anexa 3 
                                                                                 11683/2019/01                      
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Cifran 250 mg comprimate filmate 
Cifran 500 mg comprimate filmate 
ciprofloxacină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

Blister PVC/PVdC-Al 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cifran 250 mg comprimate filmate 
Cifran 500 mg comprimate filmate 
ciprofloxacină 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. ALTE INFORMAŢII 

4/4