AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9497/2016/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Contiflo MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită 

Clorhidrat de tamsulosin 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Contiflo MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de tamsulosin 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține Sunset Yellow (E 110), Ponceau 4R (E 124), carmoisină (E 122). 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă cu eliberare prelungită 
30 capsule cu eliberare prelungită 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1/4

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

TERAPIA S.A. 
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, Jud. Cluj, România 

{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 
{sigla SUN PHARMA} 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9497/2016/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Contiflo MR 0,4 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2/4

 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

3/4

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9497/2016/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Contiflo MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de tamsulosin 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

BLISTER PVC-PVDC/Al   

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Contiflo MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de tamsulosin 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP.  

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. ALTE INFORMAŢII 

4/4