AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15061/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3 15062/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 Informaţii privind etichetarea MILURIT 150 mg comprimate MILURIT 200 mg comprimate alopurinol INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Milurit 150 mg comprimate Milurit 200 mg comprimate alopurinol 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg. Fiecare comprimat conţine alopurinol 200 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat Flacon 30 comprimate 50 comprimate 60 comprimate 70 comprimate 80 comprimate 90 comprimate 100 comprimate 120 comprimate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare orală 1 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) În timpul utilizării acestui medicament, trebuie să consumați cantități mari de lichide (2-3 l pe zi). 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30 – 38, 1106 Budapesta, Ungaria 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Milurit 150 mg 15061/2023/01 - ambalaj cu 30 comprimate 15061/2023/02 - ambalaj cu 50 comprimate 15061/2023/03 - ambalaj cu 60 comprimate 15061/2023/04 - ambalaj cu 70 comprimate 15061/2023/05 - ambalaj cu 80 comprimate 15061/2023/06 - ambalaj cu 90 comprimate 15061/2023/07 - ambalaj cu 100 comprimate 15061/2023/08 - ambalaj cu 120 comprimate Milurit 200 mg 15062/2023/01 - ambalaj cu 30 comprimate 15062/2023/02 - ambalaj cu 50 comprimate 15062/2023/03 - ambalaj cu 60 comprimate 15062/2023/04 - ambalaj cu 70 comprimate 15062/2023/05 - ambalaj cu 80 comprimate 15062/2023/06 - ambalaj cu 90 comprimate 15062/2023/07 - ambalaj cu 100 comprimate 15062/2023/08 - ambalaj cu 120 comprimate 13. SERIA DE FABRICAŢIE 2 Lot 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Milurit 150 mg Milurit 200 mg 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE