AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10928/2018/01 

                               Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Reactin 10 mg capsule moi 
Diclorhidrat de cetirizină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Reactin 10 mg capsule moi 
Diclorhidrat de cetirizină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare capsulă moale conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine sorbitol (E 420) şi ulei de soia. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă moale 

7 capsule moi 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: LL/AAAA 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

McNeil Healthcare (Ireland) Limited 
Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street, Tallaght,  
Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda  

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10928/2018/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Reactin 10 mg capsule moi este indicat 
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene. 
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticarie idiopatică cronică). 

VÂRSTA 

DOZA 

Copii cu vârsta sub 12 ani: 

Nu este recomandat 

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 12 ani: 

Luaţi o capsulă o dată pe zi. Nu mestecaţi capsula. 
Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ATENŢIONARE: A NU SE DEPĂŞI DOZA MENŢIONATĂ 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Reactin 10 mg 

3 

 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10928/2018/01 

                               Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Reactin 10 mg capsule moi 
Diclorhidrat de cetirizină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister din PVC-PE-PVdC/Al  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Reactin 10 mg capsule moi 
Diclorhidrat de cetirizină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

McNeil Products Ltd.{logo} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: LL/AAAA 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4