1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15040/2023/01-02-03-04-05-06-07-08                Anexa 3  
Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
                              ZOXILID 600 mg comprimate filmate 
                         linezolid 
 
 
 
ZOXILID 600 mg comprimate filmate  
linezolid 
 
 
Fiecare comprimat filmat conține linezolid 600 mg. 
 
 
 
 
Comprimate filmate 
10 comprimate filmate 
14 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 
24 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
50 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 
100 comprimate filmate 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
7.        ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA  SUBSTANŢEI(LOR)  ACTIVE 
3. LISTA  EXCIPIENŢILOR 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

2 
 
 
 
EXP: 
 
 
 
 
 
 
 
Medochemie Ltd.,  
1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cipru 
 
 
15040/2023/01 - ambalaj cu 10 comprimate filmate 
15040/2023/02 - ambalaj cu 14 comprimate filmate 
15040/2023/03 - ambalaj cu 20 comprimate filmate 
15040/2023/04 - ambalaj cu 24 comprimate filmate 
15040/2023/05 - ambalaj cu 30 comprimate filmate 
15040/2023/06 - ambalaj cu 50 comprimate filmate 
15040/2023/07 - ambalaj cu 60 comprimate filmate 
15040/2023/08 - ambalaj cu 100 comprimate filmate 
 
 
LOT: 
 
 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală - PRF. 
 
 
 
 
zoxilid 600 mg  
 
8. DATA DE EXPIRARE 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

3 
 
 
17.       IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
 
PC: 
SN: 
NN: 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

4 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15040/2023/01-02-03-04-05-06-07-08          Anexa 3  
Informaţii privind etichetarea 
 
 
                       Zoxilid 600 mg comprimate filmate 
                         linezolid 
 
 
 
 
 
Zoxilid 600 mg comprimate filmate  
linezolid 
 
 
 
MEDOCHEMIE LTD 
 
 
 
EXP: 
 
 
 
LOT: 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 
FOLIE TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER din PVC-PVdC/Al 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
3. DATA DE EXPIRARE 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
5. ALTE INFORMAŢII