1 
 
 
 
 
 
 
Zolinef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
Cefazolin 
 
 
 
 
 
 Zolinef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
 Cefazolin 
 
 
     Fiecare flacon conţine cefazolin 1 g (sub formă de cefazolin sodic). 
 
 
 
      Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
 
     1 flacon 
     10 flacoane  
     25 flacoane  
     50 flacoane   
     100 flacoane 
 
 
 Administrare intravenoasă sau intramusculară. 
 A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15393/2024/01-02-03-04-05 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA  SUBSTANŢEI(LOR)  ACTIVE 
3. LISTA  EXCIPIENŢILOR 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

2 
 
 
 A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
 
 
 
      EXP:  
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. 
 
 
 
 
Medochemie România S.R.L., 
Str. Prof. Dr. Ioan Cantacuzino, nr. 5, sector 1, 011437 
Bucureşti 
 
 
15393/2024/01 - cutie cu 1 flacon 
15393/2024/02 - cutie cu 10 flacoane  
15393/2024/03 - cutie cu 25 flacoane  
15393/2024/04 - cutie cu 50 flacoane   
15393/2024/05 - cutie cu 100 flacoane 
 
 
  LOT: 
 
 
  Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală - PRF. 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
8. DATA DE EXPIRARE 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

3 
 
 
 
 
 
 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
PC: {număr}  
SN: {număr}  
<NN: {număr}> 
  
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

4 
 
 
 
 
 
                                 Zolinef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă  
Cefazolin 
 
 
 
      Zolinef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
      Cefazolin 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
      Administrare intravenoasă sau intramusculară. 
      A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
      EXP: MM-YYYY 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
     LOT: 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
     1 g 
 
 
6. ALTE INFORMAŢII  
 
      Fiecare flacon conține cefazolin 1 g sub formă de cefazolin sodic. 
      Medochemie România S.R.L. 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15393/2024/01-02-03-04-05 
Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  
 
Etichetă de flacon 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI