AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15510/2024/01                                                               Anexa 3 
                                                                         NR. 15511/2024/01  

Informaţii privind etichetarea 

Anagrelidă Accord 0,5 mg capsule 
Anagrelidă Accord 1 mg capsule 
anagrelidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE ŞI ETICHETĂ DE FLACON 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Anagrelidă Accord 0,5 mg capsule 
Anagrelidă Accord 1 mg capsule 
anagrelidă 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 

Fiecare capsulă conţine anagrelidă 0,5 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat). 
Fiecare capsulă conţine anagrelidă 1 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat). 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Capsule 
100 capsule 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 

6. 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 30oC. 
A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină şi umiditate. 

A nu se păstra la temperaturi peste 30oC. 
A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de umiditate. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
10. 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 
ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

<Anagrelidă Accord 0,5 mg capsule> 
15510/2024/01 – ambalaj cu 100 capsule 

<Anagrelidă Accord 1 mg capsule> 
15511/2024/01 – ambalaj cu 100 capsule 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PR. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Anagrelidă Accord 0,5 mg 
Anagrelidă Accord 1 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Doar pe cutie 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Doar pe cutie 
<PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr}> 

3