AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Nurofen Forte 400 mg drajeuri 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Nurofen Forte 400 mg drajeuri 
Ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg.  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine zahăr și sodiu. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Drajeu 
12 drajeuri 
24 drajeuri 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea  şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8889/2016/01 
8889/2016/02 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Durere de cap 
Migrenă  
Durere de dinți 
Durere menstruală 
Febră  

Nurofen Forte este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate, cum sunt durerea de cap, 
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a reduce febra. 
Nu luaţi mai mult de 3 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore. 
Înghiţiţi drajeul cu un pahar cu apă. Luaţi drajeurile cu alimente şi nu pe nemâncate. 
Citiţi prospectul pentru mai multe informaţii privind cazurile când să nu utilizaţi medicamentul şi când să 
aveţi grijă deosebită când utilizaţi acest medicament. 
A nu se administra la copii cu vârsta sub 12 ani. 
Numai pentru utilizare de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile. Prezentaţi-vă la medic dacă simptomele 
persistă sau se agravează. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Nurofen Forte  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2015/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Nurofen Forte 400 mg drajeuri 
Ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMATII INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE 
SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 

BLISTER din PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Nurofen Forte 400 mg drajeuri 
Ibuprofen 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICATIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3