1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
 
SINDOLOR comprimate 
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sindolor comprimate 
Paracetamol/propifenazonă/cafeină  
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat conține paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg și cafeină 50 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate 
12 comprimate 
20 comprimate 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
 
 

 
2 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
S.C. Fiterman Pharma S.R.L. 
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520  
Județul Iași 
România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
11679/2019/01-02 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
Cefalee, nevralgii 
Dureri postoperatorii, dureri dentare şi reumatice 
Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
{Sindolor comprimate} 
 

 
3 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
4 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
 
SINDOLOR comprimate 
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sindolor comprimate 
Paracetamol 250 mg/propifenazonă 150 mg/cafeină 50 mg 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
{sigla S.C. Fiterman Pharma S.R.L.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAȚII