.AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07 
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

NUROFEN 200 mg drajeuri 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

NUROFEN 200 mg drajeuri 
Ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține  zahăr și sodiu. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeuri 
6 drajeuri 
12 drajeuri 
24 drajeuri 
48 drajeuri 
12 drajeuri 
8 drajeuri 
10 drajeuri 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8883/2016/01 
8883/2016/02 
8883/2016/03 
8883/2016/04 
8883/2016/05 
8883/2016/06 
8883/2016/07 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

15. 
Nurofen 200 mg drajeuri este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, durerilor de spate, durerilor 
dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, durerilor reumatice şi musculare. 
Nurofen 200 mg drajeuri este indicat în reducerea febrei şi a simptomelor din răceală şi gripă. 
Copii 12 ani + şi adulţi 
Dacă simptomele persistă sau se agravează adresaţi-vă medicului. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

NUROFEN 200 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07 
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

NUROFEN 200 mg drajeuri 
Ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

NUROFEN 200 mg drajeuri 
Ibuprofen 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3