1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02                                                        Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE 8,75 mg, pastile 
Flurbiprofen 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie 8,75 mg, pastile 
Flurbiprofen  
{Sigla S} [de la Strepsils] 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg 
 
 
3.    LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi zahăr, glucoză, miere (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4.    FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Pastilă 
2 x 8 pastile 
3 x 8 pastile 
 
 
5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare bucofaringiană. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.        DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 

 2
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original 
 
 
10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 
 
 
12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
1957/2009/01 – {2 x 8 pastile} 
1957/2009/02 – (3 x 8 pastile) 
 
 
13.       SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 
 
 
15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Pastilele Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie calmează rapid durerea şi inflamaţia gâtului ce însoţesc 
răceala, laringita şi amigdalita. 
Adulţi şi copii peste 12 ani 
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie (8,75 mg flurbiprofen) la 
fiecare 3-6 ore (pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit 
întregi), în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 5 pastile Strepsils Intensiv Miere și 
Lămâie (43,75 mg flurbiprofen) în 24 de ore.  
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. 
Copii 
Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 
 
16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Strepsils Intensiv Miere Şi Lămâie} 
 
 
 

 3
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02                                                       Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE 8,75 mg, pastile 
Flurbiprofen 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER DIN PVC-PVDC/Al 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie 8,75 mg, pastile 
Flurbiprofen  
 
 
2.    NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
{Sigla S} [de la Strepsils] 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.     SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.    ALTE INFORMAŢII