1 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1252/2008/01-02-03-04                                                         Anexa 3 
                                                                                                                      Informatii privind etichetarea 
 
 
 
STREPSILS MENTOL, pastile 
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Strepsils Mentol, pastile 
{Sigla S de la Strepsils} 
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare pastilǎ conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine zahǎr, glucozǎ (care conține amidon de grâu și dioxid de sulf (E220)), indigotină (E132), ulei de 
eucalipt (conține d-limonen), acid tartric (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Pastilă 
1 x 12 pastile 
2 x 12 pastile 
2 x 8 pastile 
3 x 12 pastile 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare bucofaringiană. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

 2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP : 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 
 
{Sigla Reckitt} 
 
 
12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
1252/2008/01 - {pentru ambalajul cu 1 blister cu 12 pastile} 
1252/2008/02 - {pentru ambalajul cu 2 blistere a câte 12 pastile} 
1252/2008/03 - {pentru ambalajul cu 2 blistere a câte 8 pastile} 
1252/2008/04 - {pentru ambalajul cu 3 blistere a câte 12 pastile} 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. 
Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi 
fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea (de exemplu 
dureri în gât, nas înfundat).  
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. 
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral 
Decongestionează caile respiratorii 
 
Mod de administrare: 
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 

 3 
Doza recomandatǎ este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 
24 de ore; pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se 
administreazǎ între mese. 
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile. 
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Strepsils Mentol} 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 4 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1252/2008/01-02-03-04                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                          Informatii privind etichetarea 
 
 
 
STREPSILS MENTOL, pastile 
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDABILĂ 
BLISTER DIN PVC-PVdC/Al 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Strepsils Mentol, pastile 
{Sigla S de la Strepsils} 
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP:  
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII