AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02                                                                      Anexa 3 
                                                            6252/2014/01-02                                      Informaţii privind etichetarea 

       CONCOR 5 mg comprimate filmate 
   CONCOR 10 mg comprimate filmate 
Fumarat de bisoprolol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CONCOR 5 mg comprimate filmate 
CONCOR 10 mg comprimate filmate 
Fumarat de bisoprolol 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 
30 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
       
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.  

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU 
A MATERIALELOR  REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Merck Romania SRL 
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6 
Sector 2, 020334 Bucureşti, România 

{sigla Merck} 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6251/2014/01- cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate  
6251/2014/02- cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate filmate 

6252/2014/01- cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate  
6252/2014/02- cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate filmate 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală -P6L 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

concor 5 mg 
concor 10 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NN:  

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02                                                                     Anexa 3 

                                                            6252/2014/01-02                                      Informaţii privind etichetarea 

  CONCOR 5 mg comprimate filmate 
  CONCOR 10 mg comprimate filmate 
Fumarat de bisoprolol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE  BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDADĂ 
Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Concor 5 mg comprimate filmate  
Concor 10 mg comprimate filmate 
Fumarat de bisoprolol 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Merck Romania SRL 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

5. ALTE INFORMAŢII 

3