1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12424/2019/01-02-03                        Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tonsipret comprimate 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tonsipret comprimate 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un comprimat conţine: 
 Capsicum annuum                        Dil. D3      75 mg, 
 Guaiacum                                     Dil. D3      75 mg,  
 Phytolacca americana                  Ø               50 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conţine şi lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate 
50 comprimate 
100 comprimate 
200 comprimate 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
Medicament homeopat  

 
2 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
BIONORICA SE 
Kerschensteinerstraβe 11-15 
92318 Neumarkt 
Germania 
 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
12424/2019/01-03 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
Medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite. 
          Mod de administrare: a se citi prospectul. 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Tonsipret comprimate 
 
 
 
 
 

 
3 
 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
  

 
4 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12424/2019/01-02-03                                  Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tonsipret comprimate 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tonsipret comprimate 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
BIONORICA 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
5. ALTE INFORMAȚII