AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12508/2019/01-02                                    Anexa 3 
                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Imupret drajeuri 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Imupret drajeuri 

Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 

1 drajeu conţine: 
rădăcină de nalbă mare, pulbere                8 mg; 
  4 mg; 
scoarţă de stejar, pulbere 
  6 mg; 
flori de muşeţel, pulbere 
  4 mg; 
iarbă de păpădie, pulbere 
  10 mg; 
iarbă de coada-calului, pulbere            
iarbă de coada-şoricelului, pulbere            4 mg; 
               12 mg. 
frunze de nuc, pulbere   

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine glucoză, lactoză şi sucroză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Drajeuri 
50 drajeuri 
100 drajeuri 

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 

A se citi prospectul înainte de utilizare.  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: {LL/AAAA} 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul 
original, pentru a fi protejat de lumină. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIONORICA SE 
Kerschensteinerstraße 11-15 
D-92318 Neumarkt  
Germania 

12. NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12508/2019/01-02 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICAREA PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Folosit în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de 
usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă).  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Doze și mod de administrare: 
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste: în simptome acute -  2 drajeuri de 5-6 ori pe zi; 
după ameliorarea simptomelor acute -  2 drajeuri de 3 ori pe zi.   
Doze pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: conform prospectului. 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

IMUPRET 

17.  IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18.  IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12508/2019/01-02                                     Anexa 3 
                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Imupret drajeuri 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR  

Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

 Imupret drajeuri 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIONORICA  

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: {LL/AAAA} 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. ALTE INFORMAŢII 

4