AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 14735/2022/01                                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Defumoxan 1,5 mg comprimate 

Citizină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Defumoxan 1,5 mg comprimate 

Citizină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE  

Fiecare comprimat conține citizină 1,5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

100 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

1 

 
 
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate 
și lumină. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 
Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice,  
Polonia 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

14735/2022/01 – ambalaj cu 100 comprimate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

O cutie este suficient pentru un tratamentul complet.  
Tratamentul dependenței de nicotină. 
Reduce simptomele poftei de nicotină după renunțarea la fumat. 
Nu conține zahăr. 
25 de zile TRATAMENTUL COMPLET 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Defumoxan 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONA 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 14735/2022/01                                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Defumoxan 1,5 mg comprimate 

Citizină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Defumoxan 1,5 mg comprimate 

Citizină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3