AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01                                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

 LOPERAMID LPH 2 mg capsule 
Clorhidrat de loperamidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE  AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

 Loperamid LPH 2 mg capsule 
 Clorhidrat de loperamidă 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză  
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă 
10 Capsule 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 12 ani. 
Nu depăşiţi doza declarată. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Labormed Pharma SA 
Bd. Theodor Pallady  nr. 44B, Sector 3,  
Bucureşti, România  
{Sigla Labormed} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1728/2009/01  

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

 Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Se utilizează doar pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree şi nu substituie tratamentul de 
rehidratare. 
Trebuie să vă prezentaţi la medic, dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc 
după 2 zile. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Loperamid LPH  2 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<Nu este cazul.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

<Nu este cazul.> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01                                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

 LOPERAMID LPH 2 mg capsule 
Clorhidrat de loperamidă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

 BLISTER din PVC /Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Loperamid LPH 2 mg capsule 
Clorhidrat de loperamidă 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla Labormed} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3