1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  15761/2024/01                                                            Anexa 3 
                                                    Informații privind etichetarea 
 
 
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic 
aciclovir 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic  
aciclovir 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
1g: 30 mg aciclovir   
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
parafină moale albă 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Unguent oftalmic  
4,5 g 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Pentru administrare oftalmică. 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.  
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A se utiliza în decurs de patru săptămâni de la prima deschidere 

 
2 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
AGEPHA Pharma s.r.o. 
Diaľničná cesta 5, 
Senec 
903 01 
Slovacia 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
15761/2024/01 – ambalaj cu 1 tub 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripție P6L. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Xorox  
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: 
SN: 
NN: 
  

 
3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  15761/2024/01                                             Anexa 3 
                                                    Informații privind etichetarea 
 
 
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic 
aciclovir 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARW 
MICI 
 
Tub 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic 
aciclovir 
Administrare oftalmică 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A se utiliza în decurs de patru săptămâni de la prima deschidere 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
4,5 g 
 
 
6. ALTE INFORMAȚII