AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15096/2023/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Faringocalm Lămâie 3 mg pastile 
clorhidrat de benzidamină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Faringocalm Lămâie 3 mg pastile 
clorhidrat de benzidamină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine izomalt (E953), acid citric monohidrat, aspartam (E951), galben de chinolină (E104), aromă 
de lămâie, ulei de mentă. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Pastilă 

12 pastile 
20 pastile 
24 pastile 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orofaringiană. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP.: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România 

Sigla: Terapia - a SUN PHARMA company 
Sigla: SUN PHARMA 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15096/2023/01 – ambalaj cu 12 pastile 
15096/2023/02 – ambalaj cu 24 pastile  
15096/2023/03 – ambalaj cu 20 pastile 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Faringocalm Lămâie este utilizat pentru tratamentul local simptomatic al durerii acute în gât la adulți 
și copii cu vârsta peste 6 ani 
Doze: Adulți și copii peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi. 
Tratamentul nu trebuie luat mai mult de 7 zile. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

faringocalm lămâie 3 mg pastile 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15096/2023/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Faringocalm Lămâie 3 mg pastile 
clorhidrat de benzidamină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister PVC-PVDC/Al  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Faringocalm Lămâie 3 mg pastile 
clorhidrat de benzidamină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sigla Terapia - a SUN PHARMA company 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4