AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15786/2025/01-02                                                     Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen B. Braun 200 mg soluție perfuzabilă 
ibuprofen  

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 

Cutie/Eticheta flaconului  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen B. Braun 200 mg soluție perfuzabilă 
ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare flacon de 50 ml conține ibuprofen 200 mg. 
200 mg /50 ml 
4 mg/ml 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Excipienți: 
L-arginină 
Clorură de sodiu 
Acid clorhidric 
Hidroxid de sodiu 
Apă pentru preparate injectabile 

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Soluție perfuzabilă 
10 flacoane a câte 50 ml 
20 flacoane a câte 50 ml 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare intravenoasă 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Pentru o singură utilizare 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

B. Braun Melsungen AG 
Carl-Braun-Straße 1 
34212 Melsungen 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15786/2025/01 – ambalaj cu 10 flacoane a câte 50 ml 
15786/2025/02 – ambalaj cu 20 flacoane a câte 50 ml 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală PRF. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN: 
NN:  

3