AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16243/2025/01                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 

Caffetin Cold Plus comprimate filmate 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Caffetin Cold Plus comprimate filmate 
paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină/bromhidrat de dextrometorfan/acid ascorbic  

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, bromhidrat de 
dextrometorfan 15 mg și acid ascorbic 60 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate filmate 
10 comprimate filmate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 250C. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

INN-FARM d.o.o. 
Maleševa ulica 14, 1000 Ljubljana, Slovenia 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

16243/2025/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

  CONŢINE VITAMINA C 
  AMELIOREAZĂ SIMPTOMELE RACELII SI GRIPEI 
  REDUCE FEBRA 
  AMELIOREAZĂ DUREREA 
  REDUCE SECREŢIA NAZALĂ 
  CALMEAZĂ TUSEA  

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă: luaţi 1-2 comprimate filmate de 1-4 ori pe zi. 
Caffetin Cold Plus se administrează la intervale de minim 4 ore. 
Nu luaţi mai mult de 8 comprimate filmate într-un interval de 24 ore.  
Nu luaţi acest medicament mai mult de 5 zile. 
Înghiţiţi comprimatul filmat cu un pahar cu apă. Caffetin Cold Plus poate fi administrat cu sau fără alimente. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să luaţi acest medicament.   

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

caffetin cold plus 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16243/2025/01                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Caffetin Cold Plus comprimate filmate 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAFFETIN COLD PLUS comprimate filmate 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

INN – FARM d.o.o. (logo) 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3