AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15821/2025/01-27 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Cexado 10 mg comprimate ezetimib INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cexado 10 mg comprimate ezetimib 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 1 ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 7. NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Cehă 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 15821/2025/01 – cutie cu 14 comprimate 15821/2025/02 – cutie cu 28 comprimate 15821/2025/03 - cutie cu 30 comprimate 15821/2025/04 - cutie cu 50 comprimate 15821/2025/05 - cutie cu 56 comprimate 15821/2025/06 - cutie cu 60 comprimate 15821/2025/07 - cutie cu 90 comprimate 15821/2025/08 - cutie cu 98 comprimate 15821/2025/09 - cutie cu 100 comprimate < blister PVC-PVDC/Al > 15821/2025/10 - cutie cu 14 comprimate 15821/2025/11 - cutie cu 28 comprimate 15821/2025/12 - cutie cu 30 comprimate 15821/2025/13 - cutie cu 50 comprimate 15821/2025/14 - cutie cu 56 comprimate 158212025/15 - cutie cu 60 comprimate 15821/2025/16 - cutie cu 90 comprimate 15821/2025/17 - cutie cu 98 comprimate 15821/2025/18 - cutie cu 100 comprimate 15821/2025/19 - cutie cu 14 comprimate 15821/2025/20 - cutie cu 28 comprimate 15821/2025/21 - cutie cu 30 comprimate 15821/2025/22 - cutie cu 50 comprimate 15821/2025/23 - cutie cu 56 comprimate 15821/2025/24 - cutie cu 60 comprimate 15821/2025/25 - cutie cu 90 comprimate 2 15821/2025/26 - cutie cu 98 comprimate 15821/2025/27 - cutie cu 100 comprimate 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cexado 10 mg 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC SN NN 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15821/2025/01-27 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Cexado 10 mg comprimate ezetimib MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cexado 10 mg comprimate ezetimib 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sigla ZENTIVA 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot 5. ALTE INFORMAŢII 4