1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15770/2025/01-02-03 Anexa 3 Informații privind etichetarea TADULAN 10 mg comprimate filmate tadalafil TADULAN 10 mg comprimate filmate tadalafil Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg Conţine și lactoză 4 x 1 comprimate filmate 8 x 1 comprimate filmate 12 x 1 comprimate filmate A se citi prospectul înainte de utilizare. Pentru administrare orală. INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 2 A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. EXP Comprimatele divizate trebuie eliminate după 4 săptămâni de păstrare STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1, sector 5 București România 15770/2025/01 – ambalaj cu 4 x 1 comprimate filmate 15770/2025/02 – ambalaj cu 8 x 1 comprimate filmate 15770/2025/03 – ambalaj cu 12 x 1 comprimate filmate Lot. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 6. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13. SERIA DE FABRICAŢIE 3 Medicament eliberat pe bază de prescripţie medical PRF. Tadulan 10 mg Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. PC: SN: N 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMEANSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15770/2025/01-02-03 Anexa 3 Informații privind etichetarea TADULAN 10 mg comprimate filmate tadalafil TADULAN 10 mg comprimate filmate tadalafil STADA M&D EXP Lot MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3. DATA DE EXPIRARE 4. SERIA DE FABRICAŢIE 5. ALTE INFORMAŢII