1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12585/2019/01-02-03-04-05 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate Acid ascorbic INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate acid ascorbic 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine acid ascorbic 500 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate conţine acid ascorbic 500 mg, o vitamină esenţială funcţionării normale a organismului. 2 Se recomandă pentru prevenirea şi tratamentul unor stări cu deficit de vitamina C sau în cazurile în care creşte necesarul de vitamina C, cum sunt: sarcină şi alăptare, situaţii de stres, boli infecţioase (de exemplu răceli), fumat, vârstnici, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic. 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România ((sigla RG)) 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12585/2019/01-05 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Administrare: 1-2 comprimate filmate/zi la adulţi şi 1 comprimat filmat/zi la copiii peste 6 ani. Nu se recomandă administrarea la copiii sub 6 ani. Este de preferat să luaţi Vitamina C-Richter 500 mg după consumarea unei mese, fără mestecare, şi cu mult lichid. 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE vitamina c-richter 500 mg 3 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12585/2019/01-02-03-04-05 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate Acid ascorbic MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate acid ascorbic 2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ((sigla RG)) 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 5. ALTE INFORMAȚII