AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12212/2019/01                                                        Anexa 3
     Informații privind etichetarea 

GLIMBAX 0,074 g/100 ml apă de gură 
Diclofenac 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

GLIMBAX 0,074 g/100 ml apă de gură 
Diclofenac 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare 100 ml apă de gură conțin 0,074 g diclofenac. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Sorbitol lichid necristalizabil, colină soluţie 46%, benzoat de sodiu (E 211), edetat disodic, acesulfam de 
potasiu, ulei de mentă, aromă de piersici, Ponceau 4R (E 124), apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Apă de gură 
Un flacon a 200 ml apă de gură și o măsură dozatoare a 15 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare bucofaringiană. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Conține benzoat de sodiu (E211) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
                                                                                                
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

FARMAKA Srl 
Via Villapizzone, 26, 20156 Milano, Italia 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12212/2019/01  

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot    

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

GLIMBAX 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12212/2019/01                                                        Anexa 3
     Informații privind etichetarea 

GLIMBAX 0,074 g/100 ml apă de gură 
Diclofenac 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 

Etichetă de flacon 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 

1. 
ADMINISTRARE 

GLIMBAX 0,074 g/100 ml apă de gură 
Diclofenac 
Administrare bucofaringiană. 

2.       MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3.       DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot  

5.      CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

200 ml  

6.      ALTE INFORMAȚII  

3