AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16183/2025/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate 
acid tioctic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate  
acid tioctic  (acid alfa-lipoic) 

2.      DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 

Fiecare comprimat conţine acid tioctic 600 mg. 

3.      LISTA EXCIPIENŢILOR 

Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat. 

4.      FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

30 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 
90 comprimate filmate 

5.      MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.      ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.      DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.      CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.    NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Zentiva k.s. 
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, 
Republica Cehă 

12.    NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

16183/2025/01 - ambalaj cu 30 comprimate filmate 
16183/2025/02 - ambalaj cu 60 comprimate filmate 
16183/2025/03 - ambalaj cu 90 comprimate filmate 

13.    SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.    CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală P6L. 

15.    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.    INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Acid tioctic Zentiva 600 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16183/2025/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate  
acid tioctic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER  

BLISTER  

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate  
acid tioctic 

2.      NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Zentiva k.s. 

3.      DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4.      SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5.      ALTE INFORMAŢII 

3