AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2069/2009/01-02-03                                                     Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

KLIMAKTOPLANT H comprimate  
Cimicifuga racemosa trit. D2, Sepia officinalis trit. D2, Strychnos ignatii trit. D3,  
Sanguinaria canadensis trit. D2 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Klimaktoplant H comprimate  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine Cimicifuga racemosa trit. D2 25 mg, Sepia officinalis trit. D2 25 mg, 
Strychnos ignatii trit. D3 25 mg, Sanguinaria canadensis trit. D2 25 mg 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine  lactoză monohidrat și amidon de grâu (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate  
100 comprimate  
40 comprimate  
60 comprimate 

5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALPEN PHARMA GmbH 
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania 

12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

2069/2009/01- {pentru ambalajul cu 5 blistere a câte 20 comprimate } 
2069/2009/02- {pentru ambalajul cu 2 blistere a câte 20 comprimate } 
2069/2009/03- {pentru ambalajul cu 3 blistere a câte 20 comprimate } 

13.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 

15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Klimaktoplant H} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2069/2009/01-02-03                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

KLIMAKTOPLANT H comprimate  
Cimicifuga racemosa trit. D2, Sepia officinalis trit. D2, Strychnos ignatii trit. D3,  
Sanguinaria canadensis trit. D2 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER DIN Al/PVC 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Klimaktoplant H comprimate  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALPEN PHARMA GmbH 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3