AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14990/2023/01-02-03-04                                               Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Octeangin 2,6 mg pastile 

diclorhidrat de octenidină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE DE CARTON 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Octeangin 2,6 mg pastile  

diclorhidrat de octenidină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Ceilalți excipienți sunt: isomalţ (E 953), acid tartric, aromă de corectare a gustului amar (conține 
propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoic), ulei de anason stelat, ulei 
de mentă și sucraloză (E 955). Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

12 pastile 
16 pastile 
20 pastile 
24 pastile 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare bucofaringiană. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH 
Gereonsmühlengasse 1-11 
50670 Cologne 
Germania 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

14990/2023/01 – ambalaj cu 12 pastile 
14990/2023/02 – ambalaj cu 16 pastile 
14990/2023/03 – ambalaj cu 20 pastile 
14990/2023/04 – ambalaj cu 24 pastile 

13. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.  

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și gâtului, cu simptome 
tipice, cum sunt: durerea, înroșirea și inflamația. 
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. 

Dacă nu se recomandă altfel, adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste trebuie să sugă în mod 
activ și continuu în cavitatea bucală o pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza zilnică maximă este de 6 pastile. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAȚII IN BRAILLE 

Octeangin  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul.  

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14990/2023/01-02-03-04                                             Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Octeangin 2,6 mg pastile 

diclorhidrat de octenidină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA 
TERMOSUDATĂ  

BLISTER PVC-PVDC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Octeangin 2,6 mg pastile  

diclorhidrat de octenidină  

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4