1
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11                                               Anexa 3 
                         
Informații privind etichetarea 
 
 
RUPALYN 200 mg comprimate filmate 
 
Ibuprofen  
 
 
 
 
 
  RUPALYN 200 mg comprimate filmate 
  Ibuprofen  
 
 
 
  Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg (echivalent cu lizinat de ibuprofen 342 mg) 
 
 
 
 
 
 
Comprimat filmat 
 
2 comprimate filmate 
4 comprimate filmate 
6 comprimate filmate 
8 comprimate filmate 
10 comprimate filmate 
12 comprimate filmate 
15 comprimate filmate 
16 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 
24 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA  SUBSTANŢEI(LOR)  ACTIVE 
3. LISTA  EXCIPIENŢILOR 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

2
 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
 
 
 
EXP: 
 
  
 
 
 
 
 
 
Medochemie Ltd.,  
1-10 Constantinoupoleos str.,  
3011 Limassol,  
Cipru 
 
 
 
13664/2021/01- 2 comprimate filmate 
13664/2021/02 - 4 comprimate filmate 
13664/2021/03 - 6 comprimate filmate 
13664/2021/04 - 8 comprimate filmate 
13664/2021/05 - 10 comprimate filmate 
13664/2021/06 - 12 comprimate filmate 
13664/2021/07 - 15 comprimate filmate 
13664/2021/08 - 16 comprimate filmate 
13664/2021/09 - 20 comprimate filmate 
13664/2021/10 - 24 comprimate filmate 
13664/2021/11 - 30 comprimate filmate 
 
 
 
Lot: 
 
 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
8.   DATA DE EXPIRARE 
  
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
12.   NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

3
 
 
 
RUPALYN este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt: 
 
Durere de intensitate uşoară până la moderată 
Dureri de cap  
Dureri dentare Dureri menstruale  
 
Dureri musculare 
 
 
  RUPALYN este utilizat pentru tratamentul simptomatic al febrei. 
 
  Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani sau peste): doza inițială este de 1 până 
  la 2 comprimate fimate (200 mg sau 400 mg de ibuprofen) și apoi, dacă este necesar, repetați la   
  fiecare 4 până la 6 ore. Nu depășiți 6 comprimate (1200 mg) în 24 de ore. 
  Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
 
  rupalyn 200 mg 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
   Nu este cazul 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
 Nu este cazul 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

4
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11                                               Anexa 3
 
                         
Informații privind etichetarea 
 
 
 
RUPALYN 200 mg comprimate filmate 
 
Ibuprofen 
 
 
 
 
 
  RUPALYN 200 mg comprimate filmate 
  Ibuprofen  
 
 
 
  
   
Medochemie Ltd. 
 
 
 
EXP: MM-YYYY 
 
 
 
Lot: 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ
 
 
Blister  
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
3.   DATA DE EXPIRARE 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
5. ALTE INFORMAŢII