1
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13665/2021/01-02-03-04-05-06-07                    Anexa 3 
                         
Informații privind etichetarea 
 
 
RUPALYN 400 mg comprimate filmate 
 
Ibuprofen  
 
 
 
 
 
  RUPALYN 400 mg comprimate filmate 
  Ibuprofen  
 
 
 
  Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (echivalent cu lizinat de ibuprofen 684 mg) 
 
 
 
 
 
 
Comprimat filmat 
 
2 comprimate filmate 
4 comprimate filmate 
6 comprimate filmate 
8 comprimate filmate 
10 comprimate filmate 
12 comprimate filmate 
15 comprimate filmate 
 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2. DECLARAREA  SUBSTANŢEI(LOR)  ACTIVE 
3. LISTA  EXCIPIENŢILOR 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

2
 
 
 
 
 
EXP: 
 
  
 
 
 
 
 
 
Medochemie Ltd.,  
1-10 Constantinoupoleos str.,  
3011 Limassol,  
Cipru 
 
 
 
13665/2021/01- 2 comprimate filmate 
13665/2021/02 - 4 comprimate filmate 
13665/2021/03 - 6 comprimate filmate 
13665/2021/04 - 8 comprimate filmate 
13665/2021/05 - 10 comprimate filmate 
13665/2021/06 - 12 comprimate filmate 
13665/2021/07 - 15 comprimate filmate 
 
 
 
Lot: 
 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
 
RUPALYN este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum cum 
sunt: 
 
Durere de intensitate uşoară până la moderată 
Dureri de cap Migrene 
Dureri dentare Dureri menstruale  
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
8.   DATA DE EXPIRARE 
  
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
12.   NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

3
 
 
 
Dureri musculare Nevralgii 
Dureri dorsale Dureri reumatice 
 
RUPALYN este utilizat pentru tratamentul simptomatic al răcelii, gripei și febrei. 
 
Doza inițială este de 1 comprimat fimat (400 mg de ibuprofen) și apoi, dacă este necesar, repetați la 
fiecare 6 ore. Nu depășiți 3 comprimate filmate (1200 mg) în 24 de ore. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
 
  rupalyn 400 mg 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
   Nu este cazul 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
 Nu este cazul 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

4
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13665/2021/01-02-03-04-05-06-07                    Anexa 3
 
                         
Informații privind etichetarea 
 
RUPALYN 400 mg comprimate filmate 
 
Ibuprofen 
 
 
 
 
 
  RUPALYN 400 mg comprimate filmate 
  Ibuprofen  
 
 
 
  
   
Medochemie Ltd. 
 
 
 
EXP: MM-YYYY 
 
 
 
Lot: 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ
 
 
Blister  
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
3.   DATA DE EXPIRARE 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
5. ALTE INFORMAŢII