AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10867/2018/01-02                                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CYSTINOL 265 mg drajeuri 
Extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cystinol  265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un  drajeu conţine 265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului (DERnativ 3.5-5.5:1), 
corespunzător la 62,3 – 77,7 mg derivați hidrochinonici exprimați ca arbutozidă anhidră; solvent de extracţie: 
etanol 60%,v/v  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeu 
30 drajeuri 
60 drajeuri 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

SCHAPER & BRÜMMER GmbH & Co. KG  
Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter, Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10867/2018/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care se eliberează fără prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Cystinol  265 mg este un medicament tradiţional din plante folosit pentru tratarea 
infecţiilor necomplicate ale tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare şi/sau 
urinarea frecventă la adulţi, după ce au fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un 
medic. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Cystinol 265 mg  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10867/2018/01-02                                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CYSTINOL 265 mg drajeuri 
Extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cystinol  265 mg drajeuri 
Extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{SCHAPER & BRÜMMER GmbH & Co. KG} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3