AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15853/2025/01-02 Anexa 3 Informații privind etichetarea Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: propilenglicol, etanol, apă purificată. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie cutanată 10 ml 20 ml 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP A nu se utiliza mai mult de 2 luni de la prima deschidere. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15853/2025/01 – ambalaj cu flacon a 10 ml 15853/2025/02 – ambalaj cu flacon a 20 ml 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Pentru tratamentul afecțiunilor micotice ale pielii şi unghiilor. Ameliorarea mâncărimilor cauzate de afecțiunile micotice ale pielii. Doze: Aplicaţi soluţia o dată pe zi pe zona afectată a pielii şi pe zona înconjurătoare, după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestor zone. Aplicaţi de două ori pe zi pe unghiile afectate. Continuaţi tratamentul timp de cel puţin 2 săptămâni după ce simptomele sau problemele au dispărut. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE vidril 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul. AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15853/2025/01 Anexa 3 Informații privind etichetarea Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon 10 ml 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină Administrare cutanată. 2. MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. 3. DATA DE EXPIRARE EXP A nu se utiliza mai mult de 2 luni de la prima deschidere. 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6. ALTE INFORMAȚII Dr. Max Pharma s.r.o. (logo) AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15853/2025/02 Anexa 3 Informații privind etichetarea Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon 20 ml 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată clorhidrat de naftifină 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: propilenglicol, etanol, apă purificată. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie cutanată 20 ml 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP A nu se utiliza mai mult de 2 luni de la prima deschidere. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Dr. Max Pharma s.r.o. (logo) 12. NUMERUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 15853/2025/02 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE