AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13623/2020/01                                             Anexa 3 
                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 
digluconat de clorhexidină soluție / clorhidrat de lidocaină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 
digluconat de clorhexidină soluție / clorhidrat de lidocaină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

O doză eliberată = un puf, corespunde la 85µl soluție, care conține 0,90 mg digluconat de clorhexidină 
soluție (echivalent la 0,17 mg digluconat de clorhexidină) și 0,04 mg clorhidrat de lidocaină 
monohidrat. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Acid citric monohidrat, glicerol, zaharină sodică (E954), levomentol,cineol, etanol, apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Spray bucofaringian, soluţie 
Un flacon a 30 ml spray bucofaringian 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare bucofaringiană 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare - A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
După deschiderea flaconului – A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

CEBIS International SRL România 
Calea Plevnei, nr. 222, sector 6, 060016, București, România  

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

13623/2020/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Tratament simptomatic în cazul infecţiilor orofaringiene: dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau 
laringite, stomatite, afte, gingivite.  

Doze 
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: 3-5 pufuri o dată, de 6-10 ori pe zi  
Copii cu vârsta peste 6 ani: 2-3 pufuri o dată, de 3-5 ori pe zi  

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13623/2020/01                                             Anexa 3 
                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 
digluconat de clorhexidină soluție / clorhidrat de lidocaină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Etichetă de flacon 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 
digluconat de clorhexidină soluție / clorhidrat de lidocaină 
Administrare bucofaringiană 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

30 ml 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

{CEBIS International SRL România} 

3