AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13890/2021/01                                                               Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vedida 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Voriconazol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vedida 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Voriconazol 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine sodiu şi sulfobutileter beta ciclodextrină. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
 
1 flacon 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare intravenoasă. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 

 
2
EXP: 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
Orice medicament sau reziduu material trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale. 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Medochemie Ltd. 
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cipru 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
13890/2021/01 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie 
 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF. 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
 
17.  IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {number}  
SN: {number} 
NN: {number}  
 

 
3
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13890/2021/01                                                               Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
Vedida 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Voriconazol 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  
Etichetă de flacon 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vedida 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Voriconazol 
Administrare intravenoasă 
 
 
2.   MODUL DE ADMINISTRARE
 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
5.   CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
 50 ml 
 
6.   ALTE INFORMAŢII