AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13730/2021/01-13 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conține lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 4. FORMĂ FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate 10 comprimate 14 comprimate 20 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 40 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate 112 comprimate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 1 A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia 12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13730/2021/01 – ambalaj cu 10 comprimate 13730/2021/02 – ambalaj cu 14 comprimate 13730/2021/03 – ambalaj cu 20 comprimate 13730/2021/04 – ambalaj cu 28 comprimate 13730/2021/05 – ambalaj cu 30 comprimate 13730/2021/06 – ambalaj cu 40 comprimate 13730/2021/07 – ambalaj cu 50 comprimate 13730/2021/08 – ambalaj cu 56 comprimate 13730/2021/09 – ambalaj cu 60 comprimate 13730/2021/10 – ambalaj cu 90 comprimate 13730/2021/11 – ambalaj cu 98 comprimate 13730/2021/12 – ambalaj cu 100 comprimate 13730/2021/13 – ambalaj cu 112 comprimate 13. SERIA DE FABRICAŢIE LOT 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală PR. 2 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE MEMANTINĂ GRINDEKS 10 MG 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDEMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: SN: NN: 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13730/2021/01-13 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAŢIE LOT 5. ALTE INFORMAŢII 4