AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Locoid 1 mg/g cremă 
Butirat de hidrocortizonă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Locoid 1 mg/g cremă 
Butirat de hidrocortizonă 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Alcool cetostearilic, macrogol 25 cetostearil eter, parafină lichidă uşoară, vaselină albă, parahidroxibenzoat 
de propil (E 216), parahidroxibenzoat butil, acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă 
30 g cremă 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP:  

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH 
Ziegelhof 24, 17489 Greisfwald, Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8683/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Locoid 1 mg/g cremă 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Locoid 1 mg/g cremă 
Butirat de hidrocortizonă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

TUB 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Locoid 1 mg/g cremă 
Butirat de hidrocortizonă 
Uz cutanat 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

30 g 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH 

3