AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15098/2023/01-02                                                                     Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Fixanpost 50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție  
latanoprost / timolol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fixanpost 50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție  
latanoprost / timolol  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE 

1 ml: latanoprost 50 micrograme și maleat de timolol, echivalent cu timolol 5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Hidroxistearat de macrogolglicerol, sorbitol, macrogol, carbomer, edetat disodic, hidroxid de sodiu, apă. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Picături oftalmice, soluție  
Fără conservanți 
2,5ml 
6 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare oftalmică. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP {LL/AAAA} 
Utilizați medicamentul în decurs de maxim 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. 
Utilizați medicamentul în decurs de maxim 3 luni de zile de la prima deschidere a flaconului. 
Data primei deschideri a flaconunlui: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Laboratoires THEA 
12 rue Louis Blériot 
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 
Franța 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

15098/2023/01 – ambalaj cu 1 flacon a 2,5 ml 
15098/2023/02 – ambalaj cu 1 flacon a 6 ml 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie:  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Fixanpost 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDEMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15098/2023/01-02                                                                     Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Fixanpost 50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție  
latanoprost / timolol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 

FLACON MULTIDOZĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 

1. 
ADMINISTRARE 

Fixanpost 50 mcg/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice 
latanoprost/timolol  
Administrare oftalmică 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP {LL/AAAA} 
Utilizați medicamentul în decurs de maxim 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. 
Utilizați medicamentul în decurs de maxim 3 luni de zile de la prima deschidere a flaconului. 
Data primei deschideri a flaconunlui: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

2,5 ml 
6 ml   

6. 

ALTE INFORMAŢII 

4