1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13818/2021/01-02                                                           Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate 
telmisartan/indapamidă 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE DE CARTON 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate 
telmisartan/indapamidă 
 
 
2.    DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și indapamidă 2,5 mg. 
 
 
3.    LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
4.    FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat 
 
30 de comprimate 
100 de comprimate 
 
 
5.    MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

2 
 
 
7.    ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
9.    CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
PRO.MED.CS Praha a.s. 
Telčská 377/1 
Michle, 140 00 Praga 4 
Republica Cehă 
 
 
12.   NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
13818/2021/01 ambalaj cu 30 de comprimate 
13818/2021/02 ambalaj cu 100 de comprimate 
 
 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală – P6L. 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
YLPIO 

3 
 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: 
SN:  
NN:  
 
 

4 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13818/2021/01-02                                                           Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate 
telmisartan/indapamidă 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate 
telmisartan/indapamidă 
 
 
2.    NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
PRO.MED.CS Praha a.s. 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
5.    ALTE INFORMAŢII