AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11626/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

CAL-D-VITA 600 mg/400 UI  comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAL-D-VITA 600 mg/400 UI comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat masticabil conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat de calciu 1500 mg 
şi colecalciferol (Vitamina D3) 400 U.I. (echivalent cu 10 micrograme). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conţine și aspartam şi zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat masticabil 
60 comprimate masticabile 
Un flacon a 60 comprimate masticabile 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Cutie cu blistere 
A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original. 

Cutie cu flacon  
A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

TEOFARMA S.r.l. 
Via F. Lli Cervi 8, 27010, Valle Salimbene, Pavia, Italia  
e-mail:servizioclienti@teofarma.it 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

11626/2019/01 
11626/2019/02 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Adjuvant în tratamentul osteoporozei. 
Corectarea carenţelor de Calciu şi Vitamina D 
1-2 comprimate pe zi. 
Comprimatul trebuie mestecat sau supt.  

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Cal-D-Vita 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11626/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAL-D-VITA 600 mg/400 UI  comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 

FOLIETERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAL-D-VITA 600 mg/ 400 UI comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{TEOFARMA S.r.l.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11626/2019/02                                              Anexa 3 
                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

4 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAL-D-VITA 600 mg/400 UI  comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Etichetă de flacon 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

CAL-D-VITA 600 mg/400 UI comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 
Administrare orală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

60 comprimate masticabile 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

TEOFARMA S.r.l. 

5