AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

CAL-D-VITA 600 mg/ 400UI comprimate efervescente 
Calciu/Vitamina D3 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAL-D-VITA 600 mg/ 400UI comprimate efervescente 
Calciu/Vitamina D3 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat efervescent conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat de calciu 1500 mg 
şi colecalciferol (Vitamina D3) 400 U.I. (echivalent cu 10 micrograme). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conţine aspartam, sorbitol, zahăr şi sodiu. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat efervescent 

10 comprimate efervescente 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.  

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

TEOFARMA S.r.l. 
Via F. Lli Cervi 8, 27010, Valle Salimbene, Pavia, Italia  
e-mail:servizioclienti@teofarma.it 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

11627/2019/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

- 
- 

Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D 
Terapie adjuvantă în cadrul tratamentului specific al osteoporozei. 

1-2 comprimate pe zi 

Comprimatul trebuie dizolvat în cel puțin 200 ml apă.  

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Cal-D-Vita 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CAL-D-VITA 600 mg/ 400UI comprimate efervescente 
Calciu/Vitamina D3 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Tub aluminiu 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

CAL-D-VITA 600 mg/ 400 UI comprimate efervescente 
Calciu/Vitamina D3 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 comprimate 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

TEOFARMA S.r.l. 

3