1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13826/2021/01-02-03                                                    Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
  
VIRICIN 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Aciclovir 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Viricin 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
 
Aciclovir  
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare flacon conţine aciclovir 250 mg sub formă de aciclovir sodic. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine hidroxid de sodiu. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
 
1 flacon 
5 flacoane 
10 flacoane 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare intravenoasă. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 

2 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Medochemie Ltd. 
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cipru 
 
 
12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
13826/2020/01 – ambalaj cu 1 flacon 
13826/2021/02 – ambalaj cu 5 flacoane 
13826/2021/03 – ambalaj cu 10 flacoane 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
LOT: 
 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PRF.  
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Justificare acceptată pentru neincluderea Braille 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 

3 
 
PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr}  
 
 

4 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13826/2021/01-02-03                                                    Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
VIRICIN 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Aciclovir 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
 
ETICHETĂ DE FLACON 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Viricin 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
 
Aciclovir  
 
Administrare IV  
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
LOT: 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
Fiecare flacon conţine aciclovir 250 mg sub formă de aciclovir sodic. 
 
 
6. ALTE INFORMAŢII