1 Septofar Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septofar Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare pastilă conține amilmetacrezol 0,6 mg și alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienţi: ulei esențial de mentă, galben de chinolină (E 104), zaharină sodică (E 954), acid tartric (E 334), colorant galben amurg (E 110), aromă de lămâie, aromă de miere, isomalt (E 953), maltitol (E 965). 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL pastilă 6 pastile 8 pastile 10 pastile 12 pastile 16 pastile 20 pastile 24 pastile 30 pastile 36 pastile 40 pastile 48 pastile 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare bucofaringiană. A se citi prospectul înainte de utilizare. AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14568/2022/01-11 Anexa 3 Informații privind etichetarea 2 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinător APP: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ APP nr.: 14568/2022/01-ambalaj cu 6 pastile 14568/2022/02- ambalaj cu 8 pastile 14568/2022/03- ambalaj cu 10 pastile 14568/2022/04- ambalaj cu 12 pastile 14568/2022/05- ambalaj cu 16 pastile 14568/2022/06- ambalaj cu 20 pastile 14568/2022/07- ambalaj cu 24 pastile 14568/2022/08- ambalaj cu 30 pastile 14568/2022/09- ambalaj cu 36 pastile 14568/2022/10- ambalaj cu 40 pastile 14568/2022/11- ambalaj cu 48 pastile 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 3 Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru ameliorarea simptomelor de durere în gât Doze: Adulţi: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Maxim 8 pastile în 24 ore. Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Maxim 4 pastile în 24 ore. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE septofar miere și lămâie 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul. 4 Septofar Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septofar Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Dr. Max Pharma s.r.o. 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5. ALTE INFORMAȚII AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14568/2022/01-11 Anexa 3 Informații privind etichetarea